患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。高齢者では一般に生理機能が低下している。

３）．ＣＹＰ３Ａ４誘導剤（カルバマゼピン、フェニトイン等）［カルバマゼピン、フェニトイン等との併用により、本剤のＡＵＣ及びＣｍａｘはそれぞれ約５４％及び３５％低下したため、ＣＹＰ３Ａ４誘導作用のない又は弱い薬剤への代替を考慮し、併用に際しては、本剤の有効性が減弱する可能性があることを考慮すること（これらの薬剤がＣＹＰ３Ａ４活性を誘導することにより、本剤の代謝が誘導され、血中濃度が低下する可能性がある）］。

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１１．１．８．出血（１３．２％）：腫瘍関連出血を含む、脳出血（０．５％）、喀血（１．３％）、消化管出血（４．１％）、血尿（１．８％）、肺出血（０．１％）、鼻出血（４．９％）等の出血があらわれることがある〔９．１．５、９．１．６参照〕。

１１．１．１．肝不全（頻度不明）、肝機能障害（２８．４％）：肝不全、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ビリルビン上昇及びγ－ＧＴＰ上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあり、死亡に至る例が報告されている〔１．２、７．５、８．１参照〕。

副作用は本剤を投与された５５４例中（日本人２９例を含む）５３８例（９７％）に認められた。主な副作用は下痢（３２１例、５８％）、疲労（２７３例、４９％）、高血圧（２４０例、４３％）、悪心（２２３例、４０％）、手掌・足底発赤知覚不全症候群（１５９例、２９％）であった。

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４）．呼吸器：（５～３０％未満）発声障害、（５％未満）呼吸困難、咳嗽、気胸。

異常が認められた場合には、減量、休薬を検討すると共に、必要に応じて内分泌代謝科専門医と連携し、適切な処置を行ってください。

この薬の副作用として、手足のむくみや胸やお腹への水分貯留が報告されています。この症状を予防するために、副腎皮質ホルモン(デキサメタゾン)をあらかじめ投与します。

がん細胞が増殖する際のシグナル伝達に必要なキナーゼ（酵素）を阻害し抗腫瘍作用をあらわす薬

脳転移を有する患者では脳出血があらわれるおそれがあり、投与の可否に関しては、慎重に症例ごとのリスクベネフィットを考慮して判断してください。その他の出血のリスクのある患者においても、同様に注意してください。

アントラサイクリン系薬剤を含む前治療に対して病勢進行が認められた転移病変を有する悪性軟部腫瘍患者を対象とした、二重盲検、プラセボ対照試験で、本剤８００ｍｇを１日１回経口投与した時の有効性及び安全性を評価した。本試験では、脂肪肉腫、横紋筋肉腫（多形型又は胞巣型を除く）、軟骨肉腫、骨肉腫、ユーイング腫瘍／未熟神経外胚葉性腫瘍、消化管間質腫瘍、隆起性皮膚線維肉腫、炎症性筋線維芽細胞肉腫、悪性中皮腫、子宮の中胚葉性混合腫瘍を組入れ対象から除外した。有効性解析対象例は３６９例（本剤群２４６例、プラセボ群１２３例）であり、このうち４７例（本剤群３１例、プラセボ群１６例）が日本人であった。

〈イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉 ヴォトリエント（パゾパニブ）